(原标题:嘉善唯定牙科器材有限公司被罚金 5.5 万元、充公犯警所得 0.65 万元)
金融界音书,近日,嘉善唯定牙科器材有限公司因分娩方位未获得医疗器械注册证的第二类医疗器械,被嘉善县市集监督处罚局处罚。
据公告践诺,2024 年 4 月 11 日,本局查获当事东谈主分娩方位的钴铬烤瓷未获得第二类医疗器械注册证。 当事东谈主分娩方位未获得医疗器械注册证的第二类医疗器械的行动,违抗了《医疗器械监督处罚条例》第十三条第一款的端正,广瑞配资依据《中华东谈主民共和国行政处罚法》第二十八条第一款的端正,责令当事东谈主改正犯警行动,依据《医疗器械监督处罚条例》第八十一条第(一)项的端正,问道配资决定对当事东谈主作如下处罚:1、充公一盒钴铬烤瓷产物;2、充公犯警所得 6470 元;3、罚金东谈主民币 55000 元。
嘉善唯定牙科器材有限公司违抗了《医疗器械监督处罚条例》,组成了分娩未经注册、备案的医疗器械违法行动。由致密药品监督处罚的部门向社会公告单元和产物称呼,责令限期改正;过时不改正的,充公犯警所得、犯警分娩方位的医疗器械;犯警分娩方位的医疗器械货值金额不及 1 万元的,并处 1 万元以上 5 万元以下罚金;货值金额 1 万元以上的,并处货值金额 5 倍以上 20 倍以下罚金;情节严重的,对犯警单元的法定代表东谈主、主要致密东谈主、径直致密的把握东谈主员和其他包袱东谈主员,充公犯警行动发生工夫自本单元所获收入,并地方获收入 30%以上 2 倍以下罚金,5 年内阻拦其从事医疗器械分娩方位算作。
本文源自:金融界
作家:天眼君